Регистрацию медизделий по национальным правилам продлят до конца 2022 года

Уважаемые партнёры! Внесены важные поправки в правила обращения медицинских изделий! Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) поддержал идею продлить национальный режим регистрации медизделий сроком на один год (до 31 декабря 2022 г.). Соответствующий документ в ближайшее время подпишут страны-участницы ЕАЭС.

Как планировалось ранее, общие правила регистрации для стран Евразийского союза должны были вступить в силу с 1 января текущего года, при этом изделия, имеющие национальное регистрационное досье, могли находиться в обращении до конца 2026 года.

Новые поправки обеспечат стабильность рынка медицинских изделий в период пандемии, а также мягкую адаптацию всех участников к новым регуляторным механизмам. Данное решение было принято на заседании Совета ЕЭК 24 декабря 2021 года.