Москва:
+7 (495) 532-50-15
c 8:00 до 16:30 пн-пт
Санкт-Петербург:
+7 (812) 502-10-27
c 8:00 до 16:30 пн-пт
Екатеринбург:
+7 (343) 286-42-73
c 9:00 до 18:00 пн-пт
Алтай:
+7 (3852) 56-00-17
c 9:00 до 18:00 пн-пт
Владивосток:
+7 (914) 340-01-687
c 9:00 до 18:00 пн-пт

Регистрация медизделий по национальным правилам продлена до 2025 года

Регистрация медизделий по национальным правилам продлена до 2025 года

Евразийский экономический союз вновь продляет возможность регистрации медицинских изделий по внутренним правилам любого государства-участника. Страны ЕАЭС уже подписали протокол о внесении изменений в соглашение о единых принципах и правилах обращения изделий медицинского назначения и медтехники. Новый документ позволяет подать заявление на регистрацию по национальным правилам вплоть до 31 декабря 2025, после чего должны вступить в силу единые регуляторные стандарты Евразийского экономического союза.

Процедура регистрации по национальному законодательству уже продлялась ранее. Ожидалось, что союзное право в данной области вступит в силу с 1 января 2023 года. Однако подобный переход является сложным многоступенчатым процессом, и не все игроки рынка оказались готовы к этой процедуре. На ситуацию также повлияло резкое обострение международной обстановки. В связи с этим в 2022 году 150 компаний производителей и поставщиков медизделий обратились в Государственную думу, Правительство РФ и Счетную палату с просьбой о дополнительном продлении национальной регистрации. Это позволит странам-участницам улучшить внутреннюю регуляторную систему, необходимую для перехода на общие правила.

Рассылка

Подпишитесь на нашу рассылку и будете одними из первых узнавать о новостях и акциях!

Мы присылаем письма не чаще 1 раза в неделю