Шприцевой насос Med-Mos FC113 – технические характеристики, инструкция и применение
В деталях
1. Общие сведения
1.1. Наименование изделия
Насос шприцевой в варианте исполнения FC113 с принадлежностями по ТУ 32.50.50–001-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
2. Назначение и область применения
2.1. Назначение изделия
Насос шприцевой FC113 предназначен для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) длительного введения лекарственных или физиологических растворов в клинических условиях. Он оснащён электросетевым приводом с возможностью резервного питания от встроенной аккумуляторной батареи.
2.2. Принцип работы
Принцип работы основан на волюметрическом методе: в течение заданного времени на выход раствора не влияет сопротивление в инфузионном канале, пока давление не достигнет порога; при окклюзии срабатывает система сигнализации и подаёт звуковой/световой сигнал.
2.3. Область применения
- Неотложная помощь
- Операционный блок
- Педиатрия
- Акушерство и гинекология
- Гематология
- Общая терапия и хирургия
2.4. Условия эксплуатации
- Температура окружающей среды: от +10 до +35 °С
- Относительная влажность: от 30 до 95 % (без конденсации)
3. Классификация и соответствие стандартам
3.1. Класс потенциального риска
Класс 2б по ГОСТ 31508 и приказу Минздрава РФ №4н от 06.06.2012.
3.2. Климатическое исполнение
УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
3.3. Механические воздействия
Группа 2 по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.
3.4. Класс по последствиям отказа
Класс Б по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.
3.5. Степень защиты корпуса
IPX4 по ГОСТ 14254 (защита от брызг).
3.6. Безопасность и электромагнитная совместимость
- ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-2-24, ГОСТ Р МЭК 60601–1
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-8 (система сигнализации)
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 (ЭМС), группа 1, класс А по ГОСТ Р 51318.11
- По санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим показателям соответствует ГОСТ Р 52770 и серии ГОСТ ISO 10993.
- Встроенное ПО: класс В по ГОСТ Р МЭК 62304.
3.7. Класс защиты от поражения электрическим током
- Класс I (по ГОСТ Р МЭК 60601–1)
- Рабочая часть типа CF
4. Основные технические характеристики
4.1. Питание
- От сети переменного тока (220 ± 10) В, 50 Гц
- От встроенной литиевой батареи (11,1 В, ёмкость 2200 мА·ч)
4.2. Диапазон скоростей инфузии
В зависимости от объёма шприца:
- 5 мл: 0,01 – 150 мл/ч
- 10 мл: 0,01 – 400 мл/ч
- 20 мл: 0,01 – 600 мл/ч
- 30 мл: 0,01 – 900 мл/ч
- 50/60 мл: 0,01 – 1800 мл/ч
Минимальный шаг: 0,01 мл/ч (при скорости <10 мл/ч), 0,1 мл/ч (при скорости <100 мл/ч), и 1 мл/ч (при скорости ≥100 мл/ч).
4.3. Точность скорости введения
±2% (при соблюдении условий калибровки и использовании рекомендованных шприцев)
4.4. Дополнительные режимы
- Болюсное введение (быстрая инфузия)
- Режим KVO (поддержание вены открытой)
- Режим «Масса тела» (Weight)
- Режим предписания (Prescription)
4.5. Настройка времени и объёма
- Возможность задать длительность инфузии: от 00:01 до 99:59 (ч:мин)
- Возможность задать общий объём: 0 – 9999,99 мл
4.6. Давление при закупорке
- Высокое: 106,7 ± 26,7 кПа
- Среднее: 66,7 ± 13,3 кПа
- Низкое: 40,7 ± 13,3 кПа
4.7. Режим KVO
- Скорость 3 мл/ч при предустановке ≥10 мл/ч
- Скорость 1 мл/ч при предустановке <10 мл/ч
4.8. Время автономной работы
Не менее 7 часов при скорости 5 мл/ч (полностью заряженная батарея)
4.9. Габариты и масса
- Примерно 110 × 140 × 260 мм
- Масса: около 2,5 кг
4.10. Потребляемая мощность
Не более 20 ВА
4.11. Уровень шума
Не более 75 дБ
4.12. Характеристики дисплея
- TFT LCD-дисплей, диагональ 3,5 дюйма
- Разрешение 132×32 пикселей
5. Состав изделия и комплектность
5.1. Состав изделия
- Корпус насоса с панелью управления и LCD-дисплеем
- Механизм толкателя
- Зажим для шприца
- Зажим для инъекционной магистрали
- Внутренняя литиевая батарея
5.2. Комплект поставки
- Насос шприцевой FC113 – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Сетевой кабель – 1 шт.
- Внутренняя батарея – 1 шт.
- Предохранители – 2 шт.
Принадлежности (опционально):
- Стойка Telefusion – 1 шт.
- Фиксирующий механизм – 1 шт.
- Станция Telefusion – 1 шт.
- Кабель питания станции Telefusion – 1 шт.
6. Маркировка
6.1. Маркировка на корпусе
Соответствует ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-2-24 и стандартам по символам (ГОСТ ISO 15223-1 и др.):
- Наименование или модель изделия
- Наименование/логотип производителя и адрес
- Серийный номер, дата выпуска
- Направление потока жидкости (стрелка)
- Обозначение класса защиты (Тип CF)
- IPX4 (степень защиты)
- Электропитание: ~220В, 50Гц, 20 ВА
- Символ «Внимание, ознакомьтесь с инструкцией»
6.2. Маркировка транспортной упаковки
- «Хрупкое», «Верх», «Беречь от влаги», диапазон температур и влажности хранения, серийный номер, данные производителя.
7. Условия транспортирования и хранения
7.1. Транспортирование
В соответствии с ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150, в крытых транспортных средствах. Температура от –50 до +40 °С, влажность от 30 до 95 %.
7.2. Хранение
- Условия хранения 2 по ГОСТ 15150: температура от –50 до +40 °С, влажность от 30 до 95 %.
- Избегать воздействия агрессивных испарений и жидкости, вызывающих коррозию.
- Не складировать изделие под прямыми солнечными лучами.
8. Требования безопасности
8.1. Основные правила
- Использовать изделие только квалифицированным медицинским персоналом.
- Подключать к сети с защитным заземлением.
- Не эксплуатировать при наличии горючих анестезирующих смесей.
- Не перемещать насос в процессе инфузии.
- Следить за корректностью установки шприца и герметичностью магистрали.
- Проводить регулярную проверку аварийной сигнализации и источника питания.
- Техническое обслуживание и ремонт — только квалифицированным специалистам или производителю.
8.2. Противопоказания
(В данном руководстве не приведены специфические противопоказания по типам препаратов, однако следует руководствоваться общими ограничениями производителя и врачебными предписаниями.)
9. Порядок работы (кратко)
9.1. Установка и включение
- Надёжно закрепить насос на стойке Telefusion или другой опоре.
- Подключить к сети 220 В, 50 Гц.
- Нажать кнопку «On/Off» для включения. Дождаться завершения самотестирования.
9.2. Установка шприца
- Заполнить шприц необходимым раствором.
- Зафиксировать шприц в зажиме толкателя.
- Закрепить инъекционную магистраль.
9.3. Выбор режима и настройка параметров
- «Обычный режим» (Normal) с вариациями (скорость-объём, скорость, скорость-время, время-объём).
- «Масса тела» (Weight) — ввод массы пациента, дозировки и объёма.
- «Режим предписания» (Prescription) — выбор лекарственного средства из библиотеки, автоматический расчёт дозы.
9.4. Запуск инфузии
- Нажать «Start» для начала введения.
- На дисплее отображаются текущая скорость, суммарный объём и др. параметры.
9.5. Завершение
- По достижении заданного объёма раздаётся сигнал и отображается «End».
- Нажать «Stop» для остановки.
- Извлечь шприц и инъекционную магистраль.
9.6. Отключение
- Удерживать «On/Off» 3 секунды до полного выключения насоса.
10. Техническое обслуживание
10.1. Очистка
- Выключить насос и извлечь сетевой кабель.
- Протирать корпус и дисплей мягкой тканью, смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
- Не применять абразивы и агрессивные растворители (например, изопропиловый спирт).
- Сушить в проветриваемом помещении.
10.2. Дезинфекция
- 75% этанол, метод обтирания.
- Перед дезинфекцией насос должен быть отключён и очищен.
10.3. Калибровка шприца
- При использовании шприцов марок, не указанных в списке рекомендованных (B-D, JMS, B.Braun), необходимо измерить длины L1 и L2, затем в меню «CONFIG» ввести параметры «Volume length» и «Handle length».
10.4. Обслуживание аккумулятора
- Литиевая батарея 11,1 В / 2200 мА·ч.
- При длительном хранении — подзаряжать каждые 3 месяца.
- Полная оптимизация: полный заряд (10 ч) и разряд до отключения насоса.
10.5. Предохранитель
- T1AL250V (номинал 1 А).
- Замена только при отключенном питании (см. инструкцию в руководстве).
11. Возможные неисправности
Неисправность |
Возможная причина |
Метод устранения |
Неточная скорость инфузии |
Неправильная установка шприца |
Правильно зафиксировать шприц |
Срабатывание сигнала разряда батареи вскоре после включения |
Батарея не заряжена; батарея повреждена |
Зарядить батарею или заменить |
Обратное затекание крови |
Не выполнена продувка магистрали; шприц установлен неверно |
Удалить воздух (Purge), проверить установку |
Неравномерное движение толкателя |
Попадание раствора на поршень |
Очистить и высушить устройство |
12. Гарантийные обязательства
12.1. Гарантийный срок
- 12 месяцев со дня продажи при соблюдении требований руководства.
- Гарантийный срок хранения в упаковке — 12 месяцев с даты изготовления.
12.2. Условия, не попадающие под гарантию
- Ремонт неуполномоченными лицами.
- Неправильное использование, механические повреждения.
- Использование не по назначению.
12.3. Послегарантийный ремонт
- Производится производителем или уполномоченными организациями, имеющими соответствующие лицензии и допуски.
12.4. Рекламация
При возникновении неисправностей пользователь оформляет заявление (с описанием, фото, документацией), указывает номер партии, дату покупки, контактные данные и направляет производителю.
13. Утилизация и охрана окружающей среды
- Утилизация насоса и батареи должна выполняться отдельно от бытовых отходов, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684–21 и местными нормами утилизации электронных устройств.
- Перед утилизацией насос дезинфицируют.
Характеристики
Подпишитесь на нашу рассылку и будете одними из первых узнавать о новостях и акциях!
Мы присылаем письма не чаще 1 раза в неделю